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疝修补补片出口美国FDA 510K认证收 费明细

疝修补补片出口美国并获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)的510(k)认证,需要支付一些费用。以下是一般情况下的费用相关信息:

510(k)申请费(510(k) Application Fee):提交510(k)申请时需要支付的费用。目前(截至2021年9月,本模型知识截止日期),根据FDA的费用结构,510(k)申请费为12,510美元(可能会有调整,请在实际申请之前查阅FDA****以获取*新费用信息)。

510(k)汇总报告费(510(k) Summary Fee):对于510(k)申请中的每个附属产品或汇总报告,还需要支付额外的费用。目前(截至2021年9月),510(k)汇总报告费为3,128美元(可能会有调整,请在实际申请之前查阅FDA****以获取*新费用信息)。

以上费用仅为参考,具体费用可能会随时调整,请在向FDA提交申请之前查阅FDA****以获取*新的费用信息。此外,除了申请费用外,还可能需要支付其他费用,如技术评估费、现场审核费等。这些费用将根据具体情况和产品的复杂性而有所不同。

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