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单通道静脉药液转移器出口美国FDA 510K认证收 费明细

申请单通道静脉药液转移器的美国FDA 510(k)认证需要支付一系列的费用。以下是可能涉及的费用明细:

510(k)申请费:根据当前的费用标准,该费用大约为$12,050美元(费用可能会根据FDA的调整而有所变化)。

510(k)预评估费:这是一项可选的服务,如果您希望在正式申请之前获得FDA对产品的初步反馈和建议,您可以选择支付额外的预评估费用。预评估费用根据产品的复杂性和风险等级而变化,具体金额需要与FDA咨询确认。

510(k)审查费:一旦您的申请获得FDA受理,将需要支付审查费用。费用金额根据产品的复杂性和所需的审查工作量而有所不同,具体金额需要与FDA咨询确认。

请注意,以上费用仅涉及到FDA 510(k)认证的申请阶段,还可能存在其他费用,如产品测试、咨询费用等。此外,费用金额可能会根据FDA的政策和调整而有所变化。

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