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注射式配药器出口美国FDA 510K认证收 费明细

美国FDA的认证费用是根据产品的类型和申请途径的不同而有所变化。以下是一般情况下的费用明细,但请注意这些费用可能会根据实际情况而有所调整:

510(k)申请费用:$12,510(2022财年费用,可能会有调整)

补充费用:如果需要提交补充材料或回答FDA的问题,可能需要支付额外的费用,具体金额取决于所需工作的复杂性和时间。

年度费用:一旦获得510(k)认证,需要每年支付年度费用进行注册维持。

请注意,以上费用仅供参考,具体的费用可能因产品的特殊要求、复杂性和其他因素而有所不同。建议您在申请之前直接与美国FDA联系,以获取准确和新的费用信息。

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