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非织造布手术衣出口美国FDA 510K认证收 费明细

对于非织造布手术衣出口美国并进行FDA 510(k)认证,可能涉及以下一些费用:

510(k)申请费(510(k) Application Fee):该费用是提交FDA 510(k)认证申请时需要支付的费用。具体费用金额根据当前FDA的费用规定而定,可以在FDA官 方网站上获取新的费用信息。

FDA登记费(FDA Establishment Registration Fee):如果您的制造商或者申请人在美国境内没有已注册的设施,您可能需要支付FDA登记费用。该费用用于注册制造商或者申请人的设施信息,并与申请文件相关联。

510(k)审核费(510(k) Review Fee):FDA可能对您的510(k)申请进行审查和评估。根据申请的复杂性和所需的审核工作量,您可能需要支付相应的审核费用。费用金额根据具体情况而有所变化。

FDA再审费(FDA Resubmission Fee):如果您的510(k)申请需要进行多次修改和再提交,每次再审可能会涉及额外的费用。

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