国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
水胶体敷贴出口美国FDA 510K认证收 费明细

美国FDA(美国食品药品监督管理局)的510(k)认证费用是根据不同的申请类型和产品类别而有所不同。以下是一般情况下涉及的费用明细:

510(k)申请费(User Fee):根据FDA的费用规定,针对一份510(k)申请,需要支付一定的申请费用。具体的费用金额因不同年度和申请类型而有所变化,您可以参考FDA官 方网站或与FDA联系以获取新的费用信息。

产品分类费(Product Classification Fee):FDA对不同的医疗器械产品进行分类,并对每个分类收取费用。具体费用取决于产品的分类代码和注册类型。

附加费用(Additional Fees):根据具体情况,可能需要支付一些附加的费用,如产品标签评估费、加急审查费、技术咨询费等。这些费用根据申请的特定要求和需要而有所不同。

请注意,以上提到的费用明细仅供参考,具体的费用金额可能会随时间和政策的变化而有所调整。因此,建议您在申请FDA 510(k)认证之前,直接与FDA或FDA注册代理商联系,获取准确和新的费用信息和指导。

2.jpg

展开全文
相关产品
商铺首页 拨打电话 QQ联系 发送询价