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担架出口美国FDA 511K认证收 费明细

针对担架出口到美国并进行FDA 510(k)认证,以下是一般适用的费用明细:

510(k)提交费(510(k) Submission Fee):这是用于提交510(k)申请的费用,根据当前FDA的费用规定,具体费用可能会有所不同。

510(k)审查费(510(k) Review Fee):这是用于FDA对提交的510(k)申请进行审查和评估的费用,根据当前FDA的费用规定,具体费用可能会有所不同。审查费通常基于产品的复杂性和所需的工作量而定。

延期审核费(Supplement Review Fee):如果您的510(k)申请需要额外的补充材料或信息,并导致FDA需要进行延期审核,可能会收取延期审核费。

年度注册费(Annual Registration Fee):一旦您的担架获得FDA的510(k)认证,您需要每年向FDA支付年度注册费,以维持产品在美国市场上的合规状态。

请注意,以上费用仅为一般范例,实际费用可能会根据产品的特殊性质、审核工作量以及FDA的费用规定而有所不同。

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