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冠核用玻璃离子水门汀出口澳洲TGA认证注册费 用

根据我所了解到的知识,澳大利亚治疗商品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)对冠核用玻璃离子水门汀等医疗器械的认证注册费用是根据不同的申请类型和产品分类而定的。

具体的费用取决于产品的风险等级、技术文件评估的类型以及制造工厂的审核等因素。根据TGA的收费指南,注册费用通常由评估费用、注册费和年度许可证费组成。

评估费用是根据产品的分类和评估类型而定的,包括低风险、中风险和高风险评估费。注册费则根据产品的风险等级和注册类别而定,包括类别1、类别2、类别3和类别4注册费。年度许可证费用是用于维持产品在市场上的许可证的费用。

具体的费用金额和费用结构可能会根据TGA的政策和规定而有所变化。

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