在加拿大，医疗器械的注册和市场准入是由加拿大卫生部的医疗器械局（Medical Devices Bureau）负责监管的。医疗器械的注册过程称为“许可证申请”，涉及以下步骤：

申请人资质准备： 成立在加拿大的注册公司或代表机构，作为申请人。申请人需要满足加拿大医疗器械局的要求，并具有合法资质进行医疗器械许可证申请。

申请表格和文件准备： 填写许可证申请表格，并准备相关的文件和资料，包括医疗器械的技术资料、质量管理体系文件、临床试验数据（如果适用）、安全性和有效性信息等。

技术评审： 加拿大医疗器械局会对提交的资料进行技术评审，验证医疗器械的安全性、有效性和质量，确保其符合加拿大相关法规和标准。

临床评价： 如果申请中涉及临床试验数据，加拿大医疗器械局会对临床试验进行评估，确认临床试验的合规性和结果。

注册和许可证颁发： 完成技术评审和临床评价后，加拿大医疗器械局会颁发医疗器械的许可证，表示该器械符合加拿大市场准入的要求。