亚甲二氧基甲基安非他明（MDMA）通常被视为一种药物，而不是医疗器械。因此，它不会按照医疗器械的风险等级分类。MDMA属于药物或药物相关的产品，其开发、审批和监管涉及到药品的法规和指导，通常由FDA的药物评估部门负责。MDMA是一种受到管制的药物，其使用和销售受到严格的法规和法律限制。在开发或销售任何涉及MDMA的产品之前，应遵循药物的法规和监管要求，并与FDA或相关监管机构联系，以确保合规性。