医疗器械埃塞俄比亚EFMHACA认证对销售额和销售限制的规定是根据埃塞俄比亚食品、药品、医疗器械和化妆品管理局（EFMHACA）的相关法规和规定，以及医疗器械的性质、用途和风险等因素而定。以下是医疗器械埃塞俄比亚EFMHACA认证的销售额和销售限制的一般内容：

销售额要求：

**销售额无特定限制：**一般情况下，医疗器械埃塞俄比亚EFMHACA认证并没有对销售额设定特定的限制，企业可以根据市场需求和销售能力自由确定销售额度。

**市场监管：**虽然没有特定的销售额限制，但企业在销售医疗器械时仍需遵守埃塞俄比亚的相关法律法规，包括医疗器械的生产、销售、市场监管等方面的规定，确保产品的质量、安全和有效性。

销售限制：

**注册产品销售：**企业在销售医疗器械时，必须销售已经通过埃塞俄比亚EFMHACA认证并注册的产品，未经认证的产品不得在埃塞俄比亚市场上销售。

**合规性要求：**销售的医疗器械产品必须符合埃塞俄比亚的相关法规和标准要求，产品必须通过EFMHACA认证，并持有有效的注册证书，以确保产品的合法性和合规性。

**销售授权：**在销售医疗器械产品时，企业可能需要向EFMHACA提供销售授权或委托书等相关文件，以证明企业有权销售该产品，并确保销售活动的合法性。

**市场监管：**EFMHACA对医疗器械市场进行监管，对销售医疗器械的企业进行监督和检查，确保产品的质量、安全和有效性，防止非法销售和假冒伪劣产品的出现。

总的来说，医疗器械埃塞俄比亚EFMHACA认证并没有特定的销售额限制，企业可以根据市场需求和销售能力自由确定销售额度。但在销售医疗器械产品时，企业必须遵守埃塞俄比亚的相关法律法规和EFMHACA的规定，销售已经通过认证并注册的合规产品，并确保销售活动的合法性和合规性。同时，EFMHACA会对医疗器械市场进行监管，确保产品的质量、安全和有效性，保护消费者的权益。