医疗器械在新西兰申请MedSafe认证时，认证的主要机构是新西兰药品和医疗器械安全局（Medsafe）。作为新西兰政府的一个部门，Medsafe负责监督和管理医疗器械在新西兰市场上的安全性和合规性。

Medsafe的角色涵盖了从医疗器械注册和审批、市场监管到安全性监测等多个方面。具体来说，以下是Medsafe在医疗器械认证过程中的主要职责和功能：

首先，Medsafe负责制定和执行医疗器械的法规和标准。这些法规和标准涵盖了医疗器械的安全性、有效性、质量管理体系等方面的要求，确保所有在新西兰市场销售和使用的医疗器械符合国家和国际的最高标准。

其次，Medsafe负责对医疗器械的注册和市场准入进行审批和管理。申请者需要向Medsafe提交详细的技术文件和申请材料，包括产品的设计规格、临床试验数据、质量控制体系等信息。Medsafe会对这些材料进行严格的审查和评估，以确保申请的医疗器械符合所有必要的认证要求。

第三，Medsafe负责对市场上的医疗器械进行安全性监测和不良事件的管理。一旦产品在市场上出现安全性问题或不良事件，Medsafe会采取相应的监管措施，包括产品召回、暂停销售许可等，以保障公众的健康和安全。

此外，Medsafe还积极参与国际医疗器械行业的合作与交流，与其他国家和地区的监管机构合作，共同推动医疗器械安全和质量的提升。这种国际合作有助于Medsafe及时获取和应用全球最新的医疗器械监管和技术标准，从而更好地服务于新西兰的医疗保健体系和市场需求。

总结来说，医疗器械新西兰MedSafe认证的认证机构是新西兰药品和医疗器械安全局（Medsafe）。作为新西兰政府的监管部门，Medsafe在医疗器械认证过程中扮演着关键的角色，确保市场上供应的医疗器械符合严格的安全、有效性和质量标准，从而保护公众健康和促进医疗保健行业的发展。