在越南VNMDAe认证中，医疗器械的技术支持要求是确保申请产品符合越南国家药品管理局（MOH）的技术标准和法规要求。以下是关于医疗器械在VNMDAe认证中技术支持的重要要求和细节：

技术文件准备： 制造商必须准备详尽的技术文件，清晰描述产品的技术规格、设计原理、制造过程、材料选择及使用说明书等。这些文件必须详尽，确保足够说明产品的性能特征和安全性能，同时符合越南的技术要求和标准。

技术评估和审核： VNMDAe认证的审核团队将对提交的技术文件进行严格评估和审核。他们会检查文件的完整性、准确性和符合性，确保产品的设计和功能符合越南的法规和技术标准。审核过程中可能会就产品的特定技术细节进行深入讨论和要求补充文件。

临床数据支持： 对于高风险类别的医疗器械，如植入类产品或治疗设备，制造商必须提供充分的临床试验数据或相关的临床评估报告。这些数据必须能够证明产品的安全性、有效性以及临床使用的合理性。临床数据的质量和完整性对于评估产品的合规性至关重要。

质量管理体系认证： 制造商必须具备符合ISO 13485标准的质量管理体系认证。这证明制造过程严格遵循国际质量管理标准，保证产品在生产过程中的一致性和可靠性。审核团队将审查和确认质量管理体系的有效性和适用性。

市场销售许可证明： 在申请过程中，制造商必须提供最新有效的越南市场销售许可证明文件。这表明产品已获得在越南市场上合法销售的许可，确保申请符合越南国内外的法律法规要求。

变更管理和更新要求： 在认证有效期内，如果产品发生重大变更或改进，制造商必须及时通知越南MOH，并提供额外的信息或文件来支持变更的合规性。这确保了产品在市场上的持续合规性和安全性能。

沟通与协调： 在整个申请过程中，制造商应与越南MOH的审核团队保持密切的沟通和协调。及时回应团队的问题，提供准确和完整的信息，以确保审核过程顺利进行并符合要求。

综上所述，越南VNMDAe认证中的技术支持要求涵盖了技术文件的准备、临床数据的支持、质量管理体系的认证、市场销售许可证明的提供、变更管理和更新要求等多个方面。制造商应严格遵守这些要求，以确保申请产品能够顺利通过认证并在越南市场上合法销售。