越南VNMDAe认证医疗器械的质量标准主要涵盖以下几个方面：

技术标准符合性：

医疗器械需符合越南国家制定或认可的技术标准。这些标准通常来源于国际标准化组织（ISO）或越南国家标准（TCVN）。例如，ISO 13485是医疗器械质量管理体系的国际标准，经常被用作质量管理的基准。

安全性要求：

医疗器械必须符合严格的安全性要求，确保产品在使用过程中不会对患者或使用者造成伤害。安全性要求涵盖了产品设计、材料选择、工艺流程以及使用和维护的安全性考量。

有效性和性能要求：

医疗器械的有效性要求确保产品在预期用途下能够达到预期的治疗效果或性能表现。这涵盖了产品的设计特性、功能要求以及临床试验数据支持等方面。

质量管理体系：

申请认证的企业需要建立和实施符合ISO 13485或类似标准的质量管理体系。这一体系确保了医疗器械的设计、生产和质量控制过程符合标准要求，并能够持续不断地提供符合性产品。

法规遵从：

医疗器械需符合越南国家药品管理局制定的相关法律法规。申请人需要确保其产品设计、生产和销售过程符合法规要求，以确保产品的合法性和市场准入。

综上所述，越南VNMDAe认证医疗器械的质量标准旨在确保产品在安全、有效和质量管理方面符合最高标准，以提供保障和信任给消费者和医疗机构。申请人需遵循这些标准，并提供充分的技术文件和证据，以便成功获得认证。