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氧化型谷胱甘肽美国DMF申请周期多长?

氧化型谷胱甘肽的美国DMF申请周期通常为6个月到1年,具体时间可能因以下因素而异:

文件准备:文档的准备时间取决于公司内部的效率和准备的复杂性。

FDA审查:FDA的审查过程可能会有所不同,通常在提交后会在几个月内进行初步审查。若需补充信息,可能会延长周期。

响应时间:如果FDA提出查询,及时响应可以加速审查过程。

总结

整体而言,整个申请过程可能在6个月到1年之间。建议提前规划并保持与FDA的沟通,以确保申请的顺利进行。

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