在巴基斯坦，医疗器械的注册和认证由**巴基斯坦药品管理局（DRAP, Drug Regulatory Authority of Pakistan）**负责。根据DRAP的要求，医疗器械公司在申请注册时确实需要提供一定的背景信息。

具体要求包括：

公司背景信息：包括公司成立的法律文件、注册证书、营业执照等。这些文件帮助确认申请公司是否合法注册，并符合当地的商业运营要求。

质量管理体系（QMS）信息：公司需要提供关于其质量管理体系的详细信息，如是否符合ISO 13485（医疗器械质量管理体系标准），或者其他国际认证标准。DRAP特别关注企业是否有适当的质量控制流程，以确保其产品的质量和安全。

生产设施的背景：对于制造商而言，DRAP会要求提供关于生产设施的详细资料，包括生产流程、设备、生产能力等信息。这些信息有助于评估企业是否有足够的生产能力和设备来制造符合质量标准的医疗器械。

合规记录：如果公司有历史背景（例如其他国家或地区的注册和合规记录），这些记录也会被要求提供，以证明公司在医疗器械领域的经验和合规性。

技术和产品信息：公司还需要提供所生产或销售的医疗器械的技术资料、产品说明书、性能测试报告等。这些文件帮助DRAP评估医疗器械的安全性和有效性。

总之，DRAP要求医疗器械企业提供较为详尽的背景信息，以确保其符合巴基斯坦的法规要求，并且能够持续供应符合质量标准的医疗器械。背景信息的提供有助于DRAP对企业和产品进行全面评估，从而确保医疗器械市场的安全性和可靠性。