国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
CE认证包括四个方面的内容

CE标志的获得大大简化了产品投放欧洲市场的手续。制造商只需要遵守一套法律和要求,亦即欧盟的产品指令即可,

没有取得CE之前制造商若出口至此30个国家,便不得不遵守每个国家的法律和要求,大大增加了成本。产品通过CE认证,使其设计、

包装各方面更加规范、更安全,从而减少了可能由事故引起的消费者对制造商的起诉,购买保险的费用及售后服务维修的费用以及可能的索赔费用。

CE认证是一个完善的安全保障系统,并非仅仅是一个样品拿到试验室检验通过而已。一个通过CE认证的产品必须确保自产品的设计、

生产、包装、说明书到运输、销售等产品的整个有效使用的寿命中,以及使用后产品的回收等环节均符合欧洲的健康、

安全与环境保护之相关法律中所规定的基本要求,确保产品始终对于使用者及环境都是安全的,因此一家制造商预想其产品通过CE认证。

3449650131.jpgCE认证通常要满足如下4个方面的要求:

(1 )产品投放到欧洲市场前,在产品上加贴CE认证标志。

(2 )产品投放到欧洲市场后,技术文件(Technical Files )必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。

(3 )对被市场监督机构发现的不符合CE要求 的产品,或者使用过程中出现事故但是已加贴CE认证标签的产品,必须采取补救措施。

(4 )已加贴CE认证标签之产品型号在投放到欧洲 市场后若遇欧盟有关的法律更改或变化,其后续生 产的同类型号产品也必须相应地加以更改或修正,

 以便符合欧盟新的法律要求。

如果你的产品需要办理CE认证或者对CE认证有什么疑问,可以来电咨询我们!

展开全文
拨打电话 微信咨询 发送询价