国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
什么是CE认证自我宣告?CE认证自我宣告怎么做?

工厂可以通过自我声明申请CE认证,那为什么要去找代理机构申请呢?

  第一,实际上一般办理CE认证都是通过第三方检测认证机构办理,是因为一般买家更相信具有NB授权的检测机构出具的证书,

尤其一些高要求的买家会指定知名检测机构的CE证书。

  第二,是因为工厂自己自我宣告也需要花费人力物力和时间成本,导致更多老板宁愿花钱委托检测机构申请。制造商本身实验室能力并不完善,

没有完善的仪器做测试,只能委托第三方检测机构的实验室了。

  另外厂家要自我宣称的话,那厂家需要按照相关标准来进行测试,并准备好全套技术文件,包括测试报告、仪器规格、仪器校准证书、

产品的说明书、电路原理图以及质量管控文件等都需要准备好并保存10年,如果欧盟需要,需要及时送到欧盟知道的公告机构进行审核,

审核通过才会由这些公告机构颁发CE证书给厂家。

  第三,还有风险相关的原因,如果产品万一在欧盟市场出现了相关的安全问题,或者海关抽查发现相关的安全问题导致产品需要全部退回,

或者遭遇欧盟的罚款,这样的话厂家可以要求检测机构进行部分赔偿,因为是检测机构出的合格CE认证报告。


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CE认证有很多指令如LVD、EMC、RED、RTTE等,制造商可以自我声明,声明产品符合相关CE认证指令,在检测报告支持下,

可以在产品上贴CE标志,出口欧盟。除了特殊产品和指令,这种自我声明不需要第三方介入,也和国内实验室,欧盟NB机构没什么关系,

工厂是自己做测试。一些大型公司有自己的高标准,出口欧洲采用自我声明方式。如需办理来电咨询!

 

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