国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
一次性非灭菌口罩质检报告办理的检测标准

口罩测试标准YY0469-2011《医用外科口罩》

需要测试的项目:鼻夹、口鼻带、合成血液穿透、细菌过滤效率、颗粒过滤效率、压力差、阻燃性能、微生物、环氧乙烷残留

测试周期:7个工作日

2、口罩测试标准YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》

需要测试的项目:结构与尺寸、鼻夹、口鼻带、细菌过滤效率、通气阻力、微生物、环氧乙烷残留量

  产品质检报告不仅是流通领域质量管理过程中必不可少的手续,也是许多消费者判定产品质量的重要依据。面对专业性较强的质检报告,一般消费者很难透过复杂的数据内容,准确地把握产品的质量信息。

        查看质检报告时首先要检查主检机构的性质和相关认证标志图章。承检机构的主体性质不同,其出具的质检报告在法定效力上就会存在差别。一般说来,企业自己出具的质检报告只能供消费者进行质量参考,而经过合法认证的政府质检机构和社会中介质检机构出具的质检报告,才具备较高的权威性和可信度。查看标志认证图章是确认质检报告效力和可信度的第二步,也是最关键的一步。根据国家实验室认证管理工作的相关规定,实验室只有经过标准、规范的计量认证和质量认证之后,其出具的质检报告才能具备法定意义上的质量证明作用。其中计量认证的标志是“CMC”,质量认证的标志则是“CAL”。确认质检报告可信度的第三步是查看报告上面是否有主检机构的原章。因为通常情况下,法定质检机构允许企业对产品质检报告复印发行,但前提是复印报告必须到原质检机构加盖原章印记。也就是说,没有加盖主检机构原章的复印报告是不具备法定质量证明作用的。

微生物指标:

细菌菌落总数CFU/g:≤100

大肠菌群:不得检出

绿脓杆菌:不得检出

金黄色葡萄球菌:不得检出

溶血性链球菌:不得检出

真菌:不得检出

包装上标志由“灭菌”或“无菌”字样或图示的口罩应无菌。

 环氧乙烷残留量:

经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。

具体详情联系航天检测林经理:


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