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主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
日常防护口罩生产需要什么资质

由于外科口罩不提供呼吸防护,所以口罩在设计时不会考虑和使用者脸部密合,会存在明显的泄漏,这一点可以借助适合性检验来证明,佩戴者在吸气过程中会发现口罩有明显的泄漏,而对于纱布口罩、布口罩以及其他类型的非专业用口罩,也都可以利用适合性检验来帮助了解口罩密合性的重要和差别。

需要劳保防护用品营业资格证(办营业执照时可选)。如果是医用口罩的话,还需要医疗器械营业资格证!一次性使用无纺布口罩如果用于临床,作为二类医疗器械管理。 应向食品药品监督管理局申请办理《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》。

除国产的、符合国标的产品,在国内市场上还有许多进口的,符合国外标准的颗粒物防护口罩产品,也可以使用。表3和表4分别对符合美国标准和欧洲标准的产品分类、分级和标识要求做了汇总。根据国家安全生产监督管理局的有关规定,颗粒物防护口罩属于特种劳动防护产品,当在工作中使用时,无论国产或进口产品,都必须符合GB2626-2006,必须有"劳动安全"标志(即LA标志)和认证证书。

具体详情联系航天检测林经理:13148813770

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