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一次性医用防护服GB19082标准的防护等级

在对5个防护服进行过滤效率试验之前,应将其从包装中取出,密封在一个不透气的容器中进行试验10h。

试验时,应使用在相对湿度为30%±10%,温度为25℃±5℃的环境中的NaCl气溶胶或类似的固体气溶胶,并中和至玻尔兹曼(Boltzmann)平衡状态。每套防护服应该以不超过200mg/m3浓度的气溶胶进行试验。

试验应该一直进行到防护服达到最低过滤效率时或至少有200mg±5mg的气溶胶作用于防护服上时为止,空气流量应该稳定至(15±2)L/min。

试验用NaCl气溶胶应该是符合计数中位径(CMD)在0.075μm±0.020μm分布范围之内的颗粒,并且根据其扫描动力颗粒大小所规定的试验条件,颗粒分布的几何标准偏差不超过1.86。

对5套防护服的过滤效率进行测定,最小值应符合4.7的要求。

阻燃性能试验

按照GB/T5455-1997的方法进行试验,结果应符合4.8的要求。

抗静电性

按照GB/T12703-1991的方法进行试验,结果应符合4.9的要求。

皮肤刺激性

消毒和灭菌检测方法

按照GB15980-1995规定的方法进行试验,结果应符合4.11的要求。

环氧乙烷残留量

按照GB15980-1995规定的方法进行试验,结果应符合4.12的要求。

标志、标识、使用说明书

逐项检查,应符合4.13的要求。

标志、标识

防护服的最小销售包装上应该有下面的清楚易认的标识,如果包装是透明的,则应该透过包装可以看到下面的标识:

a)产品名称;

b)生产商或供货商的名称、商标或其他识别方式;

c)产品号型;

d)产品执行标准号;

e)灭菌或消毒状态;

f)一次性使用标识;

g)贮存期限;

h)“请参见生产者提供的信息”的说明;

i)生产者建议的贮存条件(至少是温度和湿度条件)或相应的图示。

6.1.2防护服包装箱上至少应有如下标识。

b)生产商或供货商的名称和/或商标、地址及联系电话;

e)包装数量;

f)灭菌或消毒状态;

g)一次性使用标识;

h)贮存期限;

i)生产者建议的贮存条件(至少是温度和湿度条件)或相应的图示;

j)防晒,怕湿等字样和标志。

6.2使用说明书

6.2.1每一套商售最小包装的防护服均应附带一份使用说明书。

6.2.2使用说明书至少应有中文。

6.2.3使用说明书应该清楚易懂,可以使用相应图示。

6.2.4使用说明书至少应该包括如下内容:

b)产品用途和使用限制;

c)使用前需进行的检查;

d)穿着适合性;

e)使用方法;

f)贮存条件;

g)所使用的符号和/或图示的含义;

h)注意事项。

包装、运输、贮存

包装

外包装储运图示标志应符合GB/T191-2000的要求。

防护服所用的包装应该能够防止机械损坏和使用前的污染。

包装箱内应附有使用说明书和产品检验合格证。

运输

按合同规定。

贮存

按说明书规定的条件进行贮存。

具体详情联系航天检测林经理:13148813770


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