国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
医用口罩出口日本需要什么资质

加快产品检验。开通医用口罩等防护用医疗器械应急检验通道,服务企业产品注册、生产许可审批、原材料检验。针对医用防护用品检验项目多、周期长,为缩短检验周期,确定仅对涉及使用安全的关键项目进行检验。实行随时受理、随到随检,连续24小时不间断进行检验检测。

  推行许可一站式办结。结合疫情实际,完善服务措施,全面推行“一站式”服务工作模式,提升服务效率和服务水平。由河南省药监局行政许可处牵头,统筹协调产品注册、生产许可、现场核查、产品检验、发证等环节工作,同时介入,同步启动应急审批程序,对具备产品生产条件、质量保证能力,并能确保产品质量安全的企业,立即核发产品医疗器械产品注册证和生产许可证。

  坚持上下联动。对医用口罩、医用防护服许可申请实行提前介入,河南省药监局器械注册处、行政许可处设专人咨询。属地市场监管部门对企业现有生产条件、生产设备、检验能力提供服务指导,查看现场,及时向省药监局报告情况。

  促进科研创新。充分利用河南省在医用防护服方面的研发优势,由该局器械注册处、省医疗器械检验所及相关企业组成科研工作组,开展可重复使用医用防护服研发工作,为破解应急状态下防护物资短缺困局提供解决方案,增强医用防护产品的安全保障能力。

  《意见》还明确,上述工作措施属于此次疫情防控期间采取的临时应急措施,疫情结束后自行解除。

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