国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
呼吸防护口罩快检服务

口罩机是将多层无纺布通过热压、折叠成型,超声波焊接,废料切除,耳带鼻梁条焊接等工序制造出具有一定过滤性能的各种口罩,口罩设备不是单台的机器,它需要多台机器的配合完成各种不同的工序。市场较流行的口罩设备包括:杯型口罩机,无纺布平面口罩机,N95口罩机,3M9001/9002折叠型口罩机,鸭嘴型口罩机,立体防尘口罩机等。

CE认证是构成欧洲指令核心的主要要求,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方案的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令至规定主要要求,一般指令要求是标砖的任务。因此准确地含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。口罩机也是需要办理CE认证的,那么口罩机CE认证办理流程是什么呢?

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口罩机申请CE认证的程序

1)由企业提出申请;

2)双方签订认证合同;

3)企业提供检测样品和技术文件;

4)进行样品检测和技术文件评审;

5)发放符合性证书:

6)企业签发合格声明;

7)由企业在产品上贴附CE标记。

CE认证要准备的技术文件

1)制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;

2)产品使用说明书;

3)安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

4)产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

5)产品电器原理图、方框图和线路图等;

6)关键元部件或原材料清单;

7)测试报告(TestingReport);

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