首先，您要出口的口罩必须是能起到防护作用的口罩，即医用口罩，包括普通医用口罩、医用手术口罩、n95和医用防护口罩。这些口罩的防护等级依次提高。

根据国家规定，这些口罩属于二类或三类医疗器械，不能随便出口。开展出口贸易需要满足以下条件。

口罩出口需要哪些手续或流程？

1.进出口权

进出口权意味着你的营业执照有进出口权，即注册在申请。

如果你现在没有进出口权，你需要去商业局备案外贸经营者。然后到当地工商行政管理局国税局、地税局办理业务范围变更手续，并向当地海关和出入境检验检疫局登记。之后，他们与海关中国电子口岸申请共同审批，以获得网络访问许可证，并购买集成电路卡、软件、读卡器和17999拨号网卡。然后到外汇管理局申请进行出口核销和备案，到进口商进入处进行清单备案，并开立外汇账户申请。

虽然国家近年来鼓励进出口，并且处理标准也逐渐降低，但这仍然非常繁琐和费时。如果你现在想出口口罩但没有进出口权，你应该先找一个外贸代理，即通过一个有进出口权的外贸公司作为出口渠道，并遵循常规程序。

建议在寻找外贸代理时，应进行进出口权的申请程序。现在办理进出口权没有注册时限或年度销售限额。即使你几年不做外贸，你也不会被取消资格。

此外，口罩制造商提供三种证书，可用于退税。如果贸易公司的业务范围包括劳动保护用品，申请退税会更方便。

2.医疗器械操作证

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须持有的凭证，由当地药品监督管理局审批发放。《医疗器械经营许可证》现已通过后审批。工商行政管理部门将颁发营业执照申请供审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。这是一个必要条件。没有营业执照的人不能出口。

3.记录证书或注册证书

因为此次疫情所需的口罩属于二类或三类医疗器械，按照中国药监局的产品质量和标准进行管理。因此，出口需要备案证明或注册证明。

4.工厂检验报告

这也是保证口罩质量的必要条件。

除了满足中国的出口条件外，进口口罩的资格认证也因国而异。

二、重要提醒（医用口罩等医疗器械）

1.生产企业出口医疗器械的，应先办理产品出口备案、出口销售证明，应当建立并保存出口产品档案。内容包括已办理的《医疗器械产品出口销售证明》和《医疗器械出口备案表》、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、包装、标签式样、报关单等，以保证产品出口过程的可追溯。

2.生产出口医疗器械的，应当保证其生产的医疗器械符合进口国（地区）的要求，并将产品信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

3.生产企业接受境外企业委托生产在境外上市销售的医疗器械的，应当取得医疗器械质量管理体系第三方认证或者同类产品境内生产许可或者备案。

4.不合格三无产品无论是何种贸易方式都无法正常出口。

5.申报时注明是防疫物资，出口时按查验指令通关，根据海关现场实施查验的要求提供质量检测报告（或现场抽样送检），且能提供三证齐全（医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、 医疗器械经营许可证 ）。

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