国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
N95口罩出口印度需要压力测试吗?

在疫情爆发的当口,“口罩“生意,成为关注焦点。

目前,中国疫情趋缓,欧洲、日本、韩国和意大利感染人数持续上升,伊朗则以极高的病死率引发全球关注。

民众的不安情绪,将会将会几何级地放大全球口罩需求。“口罩慌”将比“口罩荒”更有实际的市场效应。

在此情况下,口罩商机很快将转移到国外。

2204675994.jpg

那么口罩在欧美国家的分类、准入门槛及要求是怎样的呢?

1、个人防护口罩

美国NIOSH

NIOSH将口罩分成N95、N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100合计9个类别。从某种意义上来说,N95算是其中防护级别比较低的品类。

上述9种口罩需满足美国联邦法规42 CFR Part 84的要求,主要测试指标包括呼气阻力测试(Exhalation Resistance Test)、呼气阀泄漏测试(Exhalation Valve Leakage Test)、吸气阻力测试(Inhalation Resistance Test)、过滤效率测试(Sodium Chloride Test)。

认证的申请:

需按照NIOSH的指南实施,企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试,同时提交技术性资料(包括质量体系部分资料)至NIOSH文审,只有文审和测试都通过,NIOSH才核发批文。

展开全文
拨打电话 微信咨询 发送询价