国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
数码印花机欧盟CE认证MD认证标准

数码印花机欧盟CE认证MD认证标准

数码印花机MD指令需要提供的资料

公司信息:名称、地址、商标、营业执照;

产品信息:名称、型号、技术参数表;(如有多型号,需系列产品差异比较资料)

机械的总装图、电路图、液压回路图、气动回路图、控制系统图;

机械使用说明书(英文版);

机械元器件清单(名称、型号、供应商、CE证书);

相关测试资料、计算资料;

机器安装/操作空间/操作人员位置图;

欧体代表信息

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品质控制系统资料(如企业已通过ISO9000认证,请提供证书复印本)

数码印花机MD指令办理流程

1、制造商提出口头或书面的初步申请。

2、申请人填写CE认证申请表,将申请表、产品使用说明书和技术文件一并发给BCTC倍测检测(必要时还要求申请公司提供一台样机)。

3、认证机构确定检验标准及检验项目并报价。

4、申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至认证机构。

5、申请人提供技术文件。

6、认证机构向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。

7、认证机构进行产品测试及对技术文件进行审阅。

8、如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。

9、如果试验不合格,认证机构将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。

10、认证机构向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志

11、申请人签署CE签署自我声明,并在产品上贴附CE标示。


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