在澳大利亚，医疗器械必须经过澳大利亚TGA的认证或注册才能合法销售和供应。没有通过TGA认证或注册的医疗器械不得在澳大利亚市场上销售或供应。

因此，如果您希望将医疗器械出口到澳大利亚，您需要确保该医疗器械已经获得了澳大利亚TGA的认证或注册。这是为了确保医疗器械符合澳大利亚的法规和安全标准，并保护澳大利亚公众的健康和安全。

如果您有意将医疗器械出口到澳大利亚，建议您与澳大利亚TGA联系，了解有关医疗器械注册和认证的具体要求和程序。这样可以确保您的产品符合澳大利亚的法规，并获得合法的市场准入。

如需办理国内/国际医疗器械认证，欢迎垂询。