文件审查：MOH或授权的审查机构首先对提交的技术文档进行详细审查。这些文档包括产品说明书、设计文件、性能数据、质量管理体系文件及风险评估报告。

安全声明：审查申请中提交的安全声明和测试报告，以确保设备符合相关的安全标准和要求。

性能测试：进行实验室测试，以验证医疗器械在预期使用条件下的性能。测试包括电气安全、生物兼容性、机械性能等方面，确保产品在实际使用中不产生安全隐患。

材料测试：对医疗器械使用的材料进行化学和物理性质测试，确认其安全性和稳定性。

生产设施审查：可能会进行现场检查，评估生产设施和流程，确保生产过程符合质量管理体系要求，且设备维护和操作符合安全标准。

生产过程监控：检查生产过程中的控制措施，确保产品在生产过程中不会引入安全风险。

临床试验：审查提供的临床试验数据，确认医疗器械在实际使用中的安全性和有效性。对高风险或新型产品，可能需要提交更多的临床数据。

用户反馈：考虑产品上市后的用户反馈和实际使用中的安全数据，以评估产品的实际表现。

风险分析：对医疗器械进行风险分析，识别潜在的安全风险。使用标准化的风险评估工具，如故障模式与效应分析（FMEA），评估风险的严重性和发生概率。

风险控制：审查企业的风险控制措施，确保针对识别的风险采取了有效的预防和纠正措施。

ISO 13485：医疗器械的质量管理体系应符合ISO 13485标准，这是全球公认的医疗器械质量管理标准。

ISO 14971：用于医疗器械的风险管理，指导如何识别、评估和控制产品风险。

IEC 60601：电气安全标准，确保医疗器械在电气方面的安全性。

柬埔寨国家标准：确保医疗器械符合柬埔寨本地的法规和标准要求。MOH会参照这些标准来进行审查。

行业指导：遵循行业内的实践和指导，确保产品的安全性符合行业要求。

持续监控：定期进行内部审查和测试，确保医疗器械始终符合安全标准。跟踪法规变化，及时调整产品和质量管理体系。

质量记录：保持详细的质量管理记录，包括测试报告、审查记录和风险评估文件，确保在审查过程中能够提供充分的证明材料。

聘请专家：考虑聘请合规专家或咨询公司，帮助理解安全性审查的要求，准备相关文档和进行前期审查。

用户指导：提供清晰的使用说明和安全指南，帮助用户正确使用医疗器械，减少操作风险。