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原料药FDA NDC发证机构是

更新时间
2024-12-14 09:00:00
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原料药的FDA NDC(National Drug Code)并没有单独的“发证机构”。NDC代码由美国食品和药物管理局(FDA)管理和分配。具体流程如下:

  1. 申请者:药品的制造商或其授权代表必须申请NDC。

  2. FDA审核:FDA在接收到申请后进行审查,以确保药品符合相关法规和标准。

  3. 代码分配:一旦审核通过,FDA将分配一个唯一的NDC代码给该药品。

因此,所有与NDC相关的发证和管理工作均由FDA负责。

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