原料药FDA DMF认证有效期是？

FDA DMF（Drug Master File）的有效期没有具体的“有效期”限制，但DMF持有人需要定期更新其文件，以反映任何变化，例如生产工艺、质量控制或其他重要信息。具体要求如下：

1. 持续更新：DMF持有人应在发生重大变化时及时更新DMF，以确保其信息的准确性和完整性。

2. 年度报告：FDA可能要求DMF持有人提交年度报告，以确认DMF的Zui新状态。

3. 维护和审查：FDA有权定期审查DMF，以确保其符合当前的法规和标准。

如果DMF长时间不更新，FDA可能会认为该DMF不再有效，因此，保持信息的及时更新是非常重要的。建议定期检查FDA的相关政策，确保遵循Zui新的要求。