原料药FDA DMF怎么收 费
| 更新时间 2024-12-14 09:00:00 价格 请来电询价 联系电话 17324419148 联系手机 17324419148 联系人 陈鹏 立即询价 |
详细介绍
原料药FDA DMF(Drug Master File)提交的费用主要包括以下几个方面:
1. 申请费用基本费用:FDA对提交DMF的申请收取固定的申请费用,金额根据DMF的类型和提交方式(如电子或纸质)有所不同。通常在几千美元的范围内。
更新费用:如果对DMF进行更新,尤其是涉及重大变更时,可能需要支付额外的费用。
咨询费用:如果您聘请咨询公司或合规顾问来帮助准备DMF,可能会产生额外的咨询费用。
文档准备费用:包括资料的整理、测试和验证等可能涉及的费用。
电子支付:通过FDA的在线系统提交时,通常可以通过电子方式支付相关费用。
建议访问FDA的guanfangwangzhan,获取Zui新的费用信息和具体金额。
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