原料药FDA NDC认证

厂商代码：识别药品制造商的唯一标识。

药品代码：识别特定药品的代码，包括剂型和强度。

包装代码：识别包装形式和数量。

注册制造商：首先，制造商必须在FDA注册。

提交NDC申请：申请者需提交药品的相关信息，包括药品名称、配方、生产信息和标签。

产品信息：包括药物成分、剂型、强度、包装和用途。

生产信息：提供制造工艺、质量控制方法等。

FDA审核：FDA将审核提交的信息，确保符合相关法规要求。

NDC分配：一旦批准，FDA将为药品分配唯一的NDC。

保持Zui新：制造商需保持NDC信息的准确性，若药品成分、包装或制造商信息发生变化，必须及时更新NDC。

年度报告：定期向FDA提交年度报告，确认药品的市场状态和安全性。

标签要求：确保NDC在药品标签上清晰标示，以符合FDA的规定。

广告合规性：所有宣传材料必须符合FDA的法规，避免误导消费者。