原料药产品申请FDA DMF认证申请加急多久可出

申请FDA DMF（药品主文件）认证的加急处理时间通常为 60天左右，但具体情况可能因申请的复杂性和FDA的工作负载而有所不同。一般来说，FDA会在收到完整的申请后尽快进行审查。

如果您需要加急申请，建议您：

1. 提前沟通：在提交申请之前，尽可能与FDA沟通，了解是否有加急处理的选项。

2. 确保材料完整：确保提交的DMF文档完整且符合FDA的要求，以避免因补充材料而导致的延误。

3. 考虑费用：部分情况下，加急处理可能需要额外费用，确保了解相关费用和要求。

在申请过程中，持续跟进进度并与FDA保持沟通，可以帮助加快审核速度。如有需要，咨询专业的法规顾问也会有所帮助。