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单位新闻
猴痘病例已达斤40000例,猴痘检测试剂临床试验哪里可以做?
发布时间: 2022-08-18 13:56 更新时间: 2024-12-18 09:00


新冠疫情尚未终结,猴痘疫情又在欧洲和美国等地暴发。今年5月以来,猴痘已在全球70多个国家和地区传播,感染人数近3.2万人。特别是美国,猴痘疫情形势严峻,确诊病例占全球三成,却面临检测不及时、疫苗供应不足这一糟糕局面。

截至目前,中国大陆地区尚未发现猴痘病毒感染病例,但面对这种在全球快速传播的传染病毒,我国相关部门也已未雨绸缪,及时启动针对性研究以及防控相关准备。检测是预防猴痘的极为重要的一环,7月15日,国家药监局(NMPA)发布了《猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)的通告》,猴痘病毒核酸检测试剂国内注册正式启动。


猴痘疫情愈演愈烈,应运而生的猴痘检测产品也面临着迅速扩大的海内外市场,成未来焦点。对国内IVD企业来说,猴痘疫情是挑战,也是机遇。抓住一次机遇,就会迈上一个台阶;错失一次机遇,就会落后一个时代。


IVDEAR主要承接猴痘临床试验,新冠试剂盒前瞻性临床试验,奥密克戎BA.4和BA.5,BA.2.75的临床性能评估,IVDR CE, IVDR技术文件辅导,英国CTDA,澳大利亚TGA,欧盟HSC Common List,英代服务,欧代服务等服务。

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