2022年5月30日，NANDO更新了医疗器械法规相关的公告机构名单.
以下机构目前获得了MDR公告机构授权：
1. NB2265(MDR)
2. NB2797 (MDR)
3. NB2409 (MDR)
4. NB0546 (MDR)
5. NB0124(MDR)
6. NB0344(MDR)
7. NB2460(MDR)
8. NB0297 (MDR)
9. NB0537(MDR)
10. NB0477(MDR)
11. NB0459 (MDR)
12. NB0051 (MDR)
13. NB2862 (MDR)
14. NB0373(MDR)
15. NB0426 (MDR)
16. NB0476(MDR)
17. NB1912 (MDR)
18. NB0483 (MDR)
19. NB0482 (MDR)
20. NB0050 (MDR)
21. NB1639 (MDR)
22. NB0598 (ex-0403) –(MDR)
23. NB1304 (MDR)
24. NB0044 (MDR)
25. NB2274(MDR)
26. NB1936 (MDR)
27. NB0197 (MDR)
28. NB0123(MDR)
29. NB2696 (MDR).
YES! EU Notified Bodies designated underthe EU IVDR (2017/746)
以下机构获得了IVDR的授权：
(1) NB2265 (IVDR)
(2) NB2797 (IVDR)
(3) NB0124 (IVDR)
(4) NB0344(IVDR)
(5) NB0459 (IVDR)
(6) NB0197 – (IVDR)
(7) NB0123 (IVDR)
以下机构已经基本完成了机构资格审核，即将获得NB资格
Berlin Cert – NB0633 – MDR (IVDR unknown)
ECM Italy – 1282 – MDR only
ICIM SpA – NB0425 – MDR only
PCBC – NB1434– MDR and IVDR
QMD Services – MDR and IVDR
TV NORD Polska – NB2274 –MDR only
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- 血气分析仪IVDR A类CE认证申请 2024-11-16
- 全自动血液细胞分析仪IVDR A类CE办理，尿液分析仪IVDR A类CE办理 2024-11-16
- 化学发光免疫分析仪IVDR A类CE申请，全自动生化分析仪IVDR A类CE申请 2024-11-16
- 病毒采样管CE认证IVDR A类申请 2024-11-16
- 荧光免疫层析分析仪IVDR A类CE认证办理 2024-11-16
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联系方式
- 电 话：15815880040
- 经理：陈鹏
- 手 机：15815880040
- 传 真：0755-85228660
- 微 信：15815880040
