大家好，像无车车间，洁净厂房，净化车间这样的场所，一般很多企业也是会要求需要相对应的检测报告进行验收才可以放心使用的哦。无尘室（Clean Room）是指空气无尘度达到规定级别的受控空间。其功能是把空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除室外，并将室内的无尘度、温度、湿度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音、振动、照明及静电控制在某一需求范围内。无尘室最主要的作用在于控制产品所接触的空气的无尘度及温湿度，使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造，此空间我们称之为无尘室。 

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1、无尘室等级世界各国均有自定规格，但普遍还是用美国联邦标准209为多，以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。

2、209E与209D等最大的不同在于209E表示单位增加了公制单位，无尘室等级以‵M′字头表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推，配合国际公制单位的标准化，M字母后的阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm的微尘粒子数目字以10的幂次方表示，取指数为的，若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方的间，则以1.5、2.5、3.5….表示。

3、美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位，日本则是采用公制，即以每立方公尺为单位，以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准的表示法以Class 1，Class 2，Class 3……Class8表示，最好的等级为Class 1，最差则为Class 8，以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方，取其指数而得。

．无尘室国内标准规范

（1）无尘厂房设计规范 GB50073-2001

（2）医院无尘手术部建筑技术规范GB50333-2002

（3）医药工业无尘厂房设计规范GB 50457-2008

（4）传染病医院建筑设计规范

（5）医药工业无尘室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996

（6）QS认证质量手册

（7）GMP 药品生产质量管理规范