国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
低温物表消毒剂紧急上市需要哪些手续
发布时间:2024-05-02

国 家卫生健康委办公厅近日发出《关于印发低温消毒剂卫生安全评价技术要求的通知》,要求用于低温冷冻物品表面消毒的低温消毒剂,应按照要求进行卫生安全评价和备案,合格后可上市销售。

什么意思呢,也就是现在是紧急上市的政策,大家的低温消毒剂只要经常检测机构测试合格出具报告后就可以先在市场是进行销售和流通了,实现紧急上市的特殊通道。后续再完善备案的环节即可,如果没有完善备案的话,那么就需要在后续对产品进行下架销售处理。具体的详细情况和办理低温物表消毒剂紧急上市的话请联络林工办理即可。

近期,我国多地陆续发现冷链物品外包装核酸检测呈阳性,通过冷链物品引发的疫情的情况也时有发生。《通知》提出,低温消毒剂紧急上市时,产品责任单位应当及时向属地提供合格备案资料,包括产品标签、说明书、产品配方、企业标准或质量标准及产品质量安全承诺书;同类的进口低温消毒剂,在华责任单位除提供上述材料外,还应提交进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。


展开全文
商铺首页 拨打电话 QQ联系 发送询价