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主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
智能杀菌牙刷架CE认证
发布时间:2024-12-23

智能灭菌产品CE认证具有的市场前景灭菌灯所使用的领域比较的广,所具有的市场也比较的大,并且产品在不断的提升创新,将会在更多的领域中使用大,也是我们生活中不可少的重要产品!


灭菌灯CE认证需要检测的项目产品在欧洲市场上销售必须加贴CE认证标签,需要符合LVD低电压指令2006/95/EC和电磁兼容EMC指令2004/108/EC。灭菌灯消毒盒CE认证在欧洲市场上的标准

欧盟:EN 60335-1+EN 62471

澳洲:AS/NZS 60335.1+62471

中国:GB 4706.1

日本:省令一项别表第八 (杀菌灯) ;

          J 60335-1+IEC 62471+J 55014-1(紫外消毒盒子)

美国:UL 61010-1 (杀菌灯), UL 1431(紫外消毒盒子)

 

注2:以上技术规范的示例有:

——紫外线杀菌灯;

——仅靠紫外线辐射方式消毒的消毒器。

——不以食具消毒为主要用途的其他消毒器,如毛巾消毒器等。

——内衣消毒盒。

——紫外线杀菌器。


注3:本技术规范不适用于:

——食具消毒柜(GB 17988);

——医用电气设备(GB 9706.1, IEC/EN 60601);

——奶瓶消毒器(GB 4706.19 , IEC/EN 60335-2-15 )

低电压CE认证所需资料


1.有关电器设备的描述;


2.设计原理及零组件、电路图;


3.为了解上述图样及电气设备操作所需的描述及说明;


4.全部适用或部分适用的标准清单,以及未采用标准为达到本指令的安全要求所采取的措施说明;


5.设计时所作的计算及所进行的检验结果;


6.测试报告。


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