申请澳大利亚TGA认证
发布时间:2024-12-23
如何申请澳大利亚TGA认证?
TGA,是指澳大利亚药物管理局,是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构。
相较于HACCP、FDA等审核体系,TGA注册开展包括评估新药、制定标准、确定检测方法、执行检测、颁发药品制造许可、监督药品生产过程、抽检药品市场、视察药品生产制造厂、检查药品生产记录以及处理投诉等评审和监督的一系列管理工作。
其严苛程度,被公认为世界上药品管理最为严格、市场准入难度最高的产品审核体系之一;并且能保证此商品有药用治疗作用。
通过TGA认证的产品商品符合适用的标准,即表明在质量体系和生产环境上得到澳大利亚政府的认可,而TGA认证是澳洲政府的GMP认证,在国际上享有很高的声誉,这就意味着拿到这张准许通关证,也得到包含英国、法国、德国、加拿大等20多个国家的认可。
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