国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
理疗仪CE-EN60601认证
发布时间:2025-01-19

理疗仪CE认证资料需求

1.电路原理图&PCB layout 图;

2.产品说明书以及产品铭牌;

3.产品工作原理图以及方框图;

4.关键元件清单(线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等。)

5.产品BOM表;

6.产品相关规格书。

理疗仪CE认证申请流程:

1、填写申请表,确认产品名称、型号、数量等信息并提交相关产品资料

2、报价付款,申请表和认证资料审核

3、若资料审核通过,对产品进行测试合格后制作证书草稿

4、申请商核对草稿,如果有修改,则反馈修改并重新出具草稿

5、签发CE证书。


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