新型冠状病毒抗原检测试剂盒适用于有类似COVID-19症状的人群，如咳嗽、发热、乏力等，以辅助SARS-CoV-2感染的早期诊断。 它还可用于测试没有 COVID-19 症状的人，以定期监测他们的健康状况。

新型冠状病毒抗原检测试剂盒企业CE认证办理流程：

1.申请Application1，填写申请表

2.申请公司信息表

3.提供产品资料：产品说明书、样品2个

4.报价，根据所提供的资料确定测试标准，测试时间及相应费用

5.付款申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付项目费

6.测试

7.测试通过，报告完成

8.项目完成，颁发认证证书CE认证周期：15-20工作日

由于CE不需要厂审，只是对产品进行检验，所以对申请者并没有很严格的指标。只要能提供产品，申请表，产品相关资料即可。即使产品不是自己生产的，也是可以申请的。

IVDEAR（艾维迪亚）是国瑞中安集团旗下重点培育品牌-位于深圳光明新区分支机构。依托国瑞中安集团强有力的资源、渠道和专业背景，IVDEAR专注于为国内外各大企业提供全球各国医疗器械合规化咨询全过程、全方位服务，致力于协助和支持中国本土企业迈向全球化、合规化。