国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
企业怎样申请MDSAP认证
发布时间:2024-11-15

企业怎样申请MDSAP认证:

第一步:聘请专业医疗器械第三方服务机构,建立符合MDSAP要求的质量管理体系;

第二步:企业识别MDSAP法规,由质量管理部按照MDSAP的要求进行内审;

第三步:由公告机构到企业进行现场审核;

第四步:企业根据公告机构审核提出的整改项进行整改,15天内提交整改计划;

第五步:公告机构审核企业的整改情况;

第六步:审核通过,公告机构内部走出证审批程序,颁发MDSAP证书。

IVDEAR专注于为国内外各大企业提供:欧代、英代、CTDA注册、UKCA认证、WHO EUA、HSC欧盟通用名单(comment list清单)、欧盟ce认证(IVDD CE/IVDR CE  MDR CE/MDD CE)、临床试验、适用性研究、变异毒株试验、TGA、自由销售证书fsc、英国MHRA、技术服务、SRN注册、加拿大CMDCAS、MDEL等认证咨询服务,迅速、助力合规如有需求,欢迎您来咨询!

展开全文
拨打电话 微信咨询 发送询价