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企业怎样申请MDSAP认证
发布时间:2024-12-22

企业怎样申请MDSAP认证:

第一步:聘请专业医疗器械第三方服务机构,建立符合MDSAP要求的质量管理体系;

第二步:企业识别MDSAP法规,由质量管理部按照MDSAP的要求进行内审;

第三步:由公告机构到企业进行现场审核;

第四步:企业根据公告机构审核提出的整改项进行整改,15天内提交整改计划;

第五步:公告机构审核企业的整改情况;

第六步:审核通过,公告机构内部走出证审批程序,颁发MDSAP证书。

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