像病毒采样管，荧光免疫层析分析仪，化学发光免疫分析仪 ，全自动生化分析仪， 全自动血液细胞分析仪，尿液分析仪，血气分析仪，采血器等产品在IVDR下面属于IVDR A类。

CE的合规路径是完成：IVDR 欧盟注册，IVDR 欧代，IVDR CE技术文件，SRN，Basic -UDI.

周期3~4周。