要在美国市场上获得物理降温仪的FDA认证，您可以按照以下步骤进行办理：

确定设备分类：根据美国食品药品监督管理局（FDA）的医疗器械分类规则，确定物理降温仪的设备分类。设备分类将决定适用的认证路径和要求。

准备预市场通知（Premarket Notification）：对于大多数低风险的物理降温仪，通常需要准备510(k)预市场通知。您需要收集和准备以下材料：

产品描述：提供物理降温仪的详细描述、型号、规格等信息。

510(k)申请表格：填写并提交FDA规定的510(k)表格，包括设备的技术特性、性能数据等。

性能测试报告：提供设备的性能测试报告，以证明其安全性和有效性。

设备比较和参考：如果您的设备与FDA已批准的类似设备相似，提供与参考设备的比较和分析。

提交510(k)申请：将准备好的510(k)申请材料提交给FDA，并支付相应的申请费用。申请将进入FDA的评估和审查流程。

审核和评估：FDA将对您的510(k)申请进行审核和评估。他们可能会要求提供进一步的信息或进行现场检查。

决定和认证：基于510(k)申请的审核结果，FDA将做出决定。如果认证获批，将颁发510(k)准证，确认您的物理降温仪可以在美国市场上合法销售和使用。

请注意，具体的认证流程和要求可能会因设备的分类、风险等级和政策变化而有所不同。为了确保您的FDA认证顺利进行，建议您咨询专业的医疗器械认证机构或律师，以获取准确和最新的指导，并确保您的申请符合FDA的要求。

FDA认证注册，技术文件编写，美国授权代表等服务，欢迎详询