国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
FDA官网收取医疗器械的年金是多少?
发布时间:2024-11-18

为了确保市场上的医疗器械和药品的安全和有效性,美国食品药品监督管理局(FDA)要求医疗器械制造商和药品生产商向其支付年金,以资助其监管和审核工作。

医疗器械制造商需要向FDA支付年金,以资助其审核和监管医疗器械的工作。 
以下是2023年的年金:6493美元
3433539372.jpg
FDA将医疗器械分为三类:Class I、Class II和Class III。 Class I设备是最低风险的设备,Class III设备是最高风险的设备。
此外,药品生产商也需要向FDA支付年金,以资助其审核和监管药品。 药品年金的数额因药品的类型而异,目前的药品年金数额在FDA官网上没有明确公布。

总的来说,FDA收取医疗器械的年金是为了确保市场上的医疗器械和药品的安全和有效性。 设备或药品的分类将决定制造商或生产商需要向FDA支付的年金数额。

如需办理医疗器械的相关认证、注册,欢迎随时联系。

展开全文
拨打电话 微信咨询 发送询价