在欧洲，中风险医疗器械的CE认证办理流程受到新的医疗器械法规（Medical Device Regulation，MDR）的规定。下面是一般的CE认证办理流程：

产品分类：确定您的中风险器械的分类。根据MDR，医疗器械被分为不同的分类，具体分类确定了所需遵循的审核程序。

技术文档准备：准备详细的技术文件，包括器械的技术规格、设计特点、制造工艺和性能验证等信息。技术文件应涵盖MDR的要求，如风险评估、临床评价和质量管理体系。

选择认证机构：选择一家欧洲联盟认可的认证机构，通常称为公告机构（Notified Body）。公告机构将负责对您的技术文件进行审核和评估，并颁发CE证书。

申请提交：将准备好的技术文件和申请表提交给所选的公告机构。申请表中应包含有关器械的详细信息和分类。

技术文件审核：公告机构将对您的技术文件进行审核，以确保器械符合MDR的要求。他们可能会要求提供补充材料或进行现场审核。

评估和审核：公告机构将评估您的技术文件和质量管理体系，并进行审核。这可能包括现场访察、产品样品测试、文件审查和质量管理体系审核等。

CE证书颁发：如果您的技术文件和质量管理体系符合MDR的要求，公告机构将颁发CE证书。该证书确认您的中风险器械符合欧洲市场的安全性和性能要求。

请注意，MDR对CE认证的要求较之前的法规更为严格，可能需要更多的时间和资源来完成认证流程。具体的办理时间取决于申请的复杂性、所选公告机构的工作负荷以及其他因素。建议您与公告机构直接联系或咨询专业的法规顾问，以获取最·准确和最·新的指导和要求。

如有医疗器械办理需求，欢迎详询。