针对龋齿探测仪的IVDR CE认证，产品类别的区分主要基于IVDR（In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation）的分类规则和产品的预期用途。根据IVDR的定义，龋齿探测仪属于体外诊断医疗器械（In Vitro Diagnostic Medical Device，简称IVD），用于在体外分析样本（如唾液、牙齿等）以提供诊断、监测或预测疾病等信息。

根据IVDR的分类规则，产品的类别主要根据以下几个因素确定：

风险类别：根据产品的风险级别进行分类，包括低风险（Class A）、低至中等风险（Class B）、中等至高风险（Class C）和高风险（Class D）。

检测原理：根据产品所采用的检测原理（如免疫学、生化、分子诊断等）进行分类。

预期用途：根据产品的预期用途和目的进行分类，如临床诊断、监测、筛查等。

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