根据澳大利亚治疗品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的规定，龋齿探测仪的澳大利亚TGA认证需要根据其风险等级和产品特性确定是否需要进行临床试验。

澳大利亚TGA对医疗器械的分类和风险评估基于其国家法规，将其划分为不同的类别，如低风险（Class I）、中风险（Class IIa、IIb）和高风险（Class III）。根据产品所属类别的不同，澳大利亚TGA对临床试验的要求也会有所不同。

一般情况下，高风险的医疗器械通常需要进行临床试验来评估其安全性和有效性。而低风险和中风险的医疗器械可能可以通过文献资料、已有的临床数据或类似器械的临床数据来支持其安全性和有效性的评估，而无需进行新的临床试验。

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