请注意，MDR（Medical Device Regulation）并不是一种CE认证，而是欧洲联盟（EU）关于医疗器械的新规定。CE认证是制造商在符合适用的欧盟法规和标准后获得的认证。

在MDR下，医疗器械需要符合新的规定，并进行相应的评估和合规程序。根据MDR的要求，制造商需要进行技术文件评估、风险评估、临床评估等，并选择合适的合规评估程序。这些评估程序可能包括申请CE认证的特定模块，例如技术文件评审、产品质量管理体系评审、产品型号检查或审核。通过这些评估程序，制造商可以获得CE认证并将其产品合法地销售到欧洲市场。

因此，MDR和CE认证是两个相关但不同的概念。MDR规定了医疗器械在欧洲市场上的要求，而CE认证是符合欧盟法规并获得的认证。制造商需要遵守MDR的要求，并通过相应的评估程序获得CE认证，以合规地销售其医疗器械。