一类医疗器械在美国销售时通常不需要进行FDA（美国食品药品监督管理局）的市场准入认证。根据FDA的规定，一类医疗器械被认为是低风险的医疗器械，其安全性和有效性要求较低。

一类医疗器械不需要经过FDA的审批或注册，因此在理论上，可以销售到美国市场。然而，仍然需要确保产品的质量、安全性和符合性，并遵守美国其他适用的法规和标准。

在销售一类医疗器械到美国市场时，以下事项需要特别注意：

符合美国其他法规要求：除FDA的要求之外，仍然需要遵守其他相关的法规和要求，如美国海关和贸易法规、产品标签要求、产品质量要求等。

确保产品质量和符合性：制造商需要确保产品的质量、安全性和符合性，以满足消费者的期望和要求。

遵循州和地方规定：不同州和地方可能有额外的规定和要求，例如特定的许可证或注册程序。在销售之前，需要了解和遵守相关的州和地方规定。

虽然一类医疗器械在不进行FDA认证的情况下可以销售到美国，但建议与合规专家、法律顾问或专 业的市场准入机构进行咨询，以确保您的产品符合适用的法规和标准，并满足美国市场的要求。

如需办理国内/国际医疗器械认证，欢迎垂询。