是的，医疗器械申请CE认证通常需要进行工厂检查或现场评估。

工厂检查是认证机构对医疗器械制造商或申请人的生产工厂进行实地审查和评估的过程。其目的是确认生产工艺、质量管理体系和合规性控制的有效性，以确保医疗器械的质量和安全性。

工厂检查通常包括以下方面的内容：

制造工艺：检查医疗器械的生产流程、设备、工艺控制、原材料管理等，以确保符合适用指令的要求。

品质管理体系：审查医疗器械制造商的质量管理体系文件、程序和记录，以确认其符合ISO 13485等质量管理标准的要求。

设施和设备：评估生产工厂的设施、设备和环境条件，以确保符合相关要求，如清洁度、环境控制、设备维护等。

人员培训：评估医疗器械制造商的员工培训计划和记录，以确保员工具备适当的技能和知识。

文件和记录：审核技术文件、制造过程控制文件、记录和文件管理系统，以确认其完整、准确和可追溯。

工厂检查通常由认证机构的审核员进行，并根据相应的指令要求进行评估。检查结果将影响CE认证的批准和颁发。

需要注意的是，工厂检查的具体要求和程序可能因医疗器械类型、适用指令以及认证机构的要求而有所不同。建议在申请CE认证之前，详细了解适用的指令和认证机构的要求，并与认证机构进行沟通，以确保理解和满足相关的工厂检查要求。

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